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智飛生物獲默沙東九價(jià)HPV疫苗獨(dú)家代理權(quán)

發(fā)布時(shí)間2018-05-02  |  點(diǎn)擊率:

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      5月2日,重慶智飛生物制品股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“智飛生物”)公告稱(chēng),與默沙東藥廠(chǎng)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“默沙東”)的關(guān)聯(lián)公司--美國(guó)默沙東藥廠(chǎng)有限公司簽署了《供應(yīng)、經(jīng)銷(xiāo)與共同推廣協(xié)議補(bǔ)充協(xié)議(二)》。智飛生物繼續(xù)作為默沙東在中國(guó)大陸市場(chǎng)(不包括香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū),下同)的市場(chǎng)服務(wù)方,負(fù)責(zé)默沙東公司九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(簡(jiǎn)稱(chēng)九價(jià)HPV疫苗)產(chǎn)品在中國(guó)大陸市場(chǎng)的進(jìn)口、經(jīng)銷(xiāo)和推廣工作。
      據(jù)了解,默沙東公司(在美國(guó)與加拿大稱(chēng)為默克)研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗已于4月29日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有條件的上市批準(zhǔn),適用于16至26歲女性接種。
      根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),九價(jià)HPV疫苗適用于預(yù)防HPV16、18、31、33、45、 52、58型引起的宮頸癌;HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型引起的宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN1/2/3)以及宮頸原位腺癌(AIS);以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型引起的感染。
      HPV疫苗是全球首個(gè)把癌癥作為適應(yīng)癥列入說(shuō)明書(shū)的疫苗。我國(guó)批準(zhǔn)的九價(jià)HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經(jīng)高度純化、混合制成。該疫苗適用于16到26歲的女性,用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門(mén)癌、生殖器疣、持續(xù)感染、癌前病變或不典型病變。
      目前,九價(jià)HPV疫苗已在71個(gè)國(guó)家和地區(qū)投入使用。自2015年以來(lái),已在全世界范圍內(nèi)發(fā)放超過(guò)3400萬(wàn)劑疫苗。
      智飛生物方面表示,協(xié)議的簽署鎖定了公司關(guān)于默沙東公司九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品的大陸市場(chǎng)代理權(quán),擴(kuò)展了公司與默沙東公司疫苗產(chǎn)品的代理業(yè)務(wù),進(jìn)一步豐富公司疫苗產(chǎn)品的種類(lèi)和結(jié)構(gòu),符合公司“請(qǐng)進(jìn)來(lái)、走出去”的長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略,亦符合公司疫苗產(chǎn)品銷(xiāo)售的布局,若正常履約將對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)收入與營(yíng)業(yè)利潤(rùn)產(chǎn)生積極影響。

      來(lái)源: 新浪醫(yī)藥新聞 2018-05-02A-A+