4月11日,李克強總理在視察上海復旦大學附屬華山醫(yī)院時表態(tài)“有關部門一定要加快審批,保障供應,讓有意愿的群眾盡早就近用上最新HPV等防癌疫苗”。
      4月28日,MSD9價HPV疫苗Gardasil9獲得了CFDA有條件批準上市。2016年GSK的2價HPV疫苗經歷10年審批終于獲得通過,意味著CFDA在療效受認可的新藥的審批決策上變得更為靈活,市場對后續(xù)重要品種的獲批也給予了很高的期望。就這次9價HPV的獲批而言,其審批速度仍然大大超出了市場的預期。
      智飛生物(300122)[AI決策]是MSD在國內的代理商,目前負責包括4價Gardasil、5價輪狀疫苗在內的多個MSD大品種的大陸地區(qū)推廣與銷售。根據(jù)2016年6月發(fā)布的74號文,MSD在中國大陸僅可以選取一家代理商?；陔p方過去的合作以及智飛頂級的銷售配送團隊,雙方的合作關系非常穩(wěn)固。公司5月2日公告就9價HPV疫苗的國內代理事項與MSD簽署合作協(xié)議,正式確定該品種的代理關系。此次9價HPV疫苗獲批的年齡段是16-26歲,而之前4價獲批的是20-45歲,GSK的Cervarix獲批的則是9-25歲。無疑,9價疫苗的獲批明顯有助于MSD對國內增量市場的獲取。
      另外根據(jù)海外經驗,9價苗的收費比4價苗高,就20-26歲年齡段(對應約5000萬潛在用戶)的產品迭代升級本身也會帶來額外的收益。多產品陸續(xù)落地,公司發(fā)展得到保障:公司眾多潛力品種先后進入申報與落地階段。4月公司代理的5價輪狀病毒疫苗獲批,預計市場打開后可為公司每年帶來上億利潤;同月預防用微卡生產注冊獲得受理,配合后續(xù)推出的EC試劑能夠廣泛適用于結核高危人群的防護。即使以10%的普及率推算,預防用微卡市場規(guī)模也在13億元以上,而目前在臨床III期的EC試劑本身也是年產利潤有望過億的品種。
      大產品+豐富產品線+強大銷售,看好公司持續(xù)盈利能力,維持“推薦”評級:公司從AC-Hib三聯(lián)苗推出后進入大品種時代,無論是自產的三聯(lián)苗、微卡還是代理的HPV和RV疫苗都是擁有廣泛受眾且接種意愿較強的品種。在研的肺炎/肺炎結合疫苗、痢疾疫苗等為公司提供了強大的研發(fā)產品線支撐。
      公司優(yōu)質的銷售能力得到廣泛認可,在2016年二類苗洗牌后迅速實現(xiàn)渠道擴張,為公司產品上市后的快速推廣放量打下基礎。維持2018-2020年EPS為0.77、1.09、1.33元的預測,維持“推薦”評級。風險提示:產品審批進度不達預期:新產品上市審批所耗費的時間具有不確定性,若審批進度不及預期可能導致放量滯后;產品推廣/生產不達預期:如果公司產品因為推廣或生產數(shù)量不達預期導致不能按原先計劃完成銷售任務,可能影響業(yè)務增長;行業(yè)負面事件風險:疫苗產品受眾廣泛,若出現(xiàn)行業(yè)負面事件可能會導致大眾對疫苗產生不信任,進而影響疫苗,特別是二類苗的市場需求。

      消息來源: 機構研報 [原文]