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智飛生物:首批九價(jià)HPV疫苗可正式進(jìn)入市場(chǎng)銷售
發(fā)布時(shí)間2018-05-25 | 點(diǎn)擊率:
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智飛生物5月23日晚公告,公司當(dāng)日下午收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)《生物制品批簽發(fā)證明》。此次九價(jià)HPV疫苗獲得批簽發(fā)證明,標(biāo)志著首批九價(jià)HPV疫苗可正式進(jìn)入市場(chǎng)銷售。截至目前,中國(guó)大陸區(qū)域尚無(wú)九價(jià)HPV疫苗的正式銷售,該產(chǎn)品的上市銷售將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)九價(jià)HPV疫苗的空白。
4月28日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)用于預(yù)防宮頸癌的九價(jià)人乳頭狀瘤病毒疫苗(即“HPV疫苗”)上市,這距離默沙東提交申請(qǐng)只過(guò)去了8天。
5月2日,重慶智飛生物制品股份有限公司發(fā)布公告稱,已與美國(guó)默沙東公司(Merck)簽署補(bǔ)充協(xié)議,確認(rèn)獲得了默沙東九價(jià)HPV疫苗在內(nèi)地市場(chǎng)的進(jìn)口、經(jīng)銷和推廣權(quán)。
值得注意的是,作為有條件上市的九價(jià)宮頸癌疫苗,也面臨隨時(shí)被撤市的可能。專家表示,這一疫苗到底能不能預(yù)防癌癥,臨床試驗(yàn)的結(jié)果需2020年才能揭曉,需理性對(duì)待。