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默沙東中國(guó):HPV疫苗接種方案應(yīng)基于嚴(yán)格科學(xué)論證 應(yīng)按監(jiān)管部門批準(zhǔn)說(shuō)明接種

發(fā)布時(shí)間2022-04-14  |  點(diǎn)擊率:

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 本文轉(zhuǎn)載自:證券時(shí)報(bào)網(wǎng)

4月14日早間,有媒體報(bào)道稱,近日世界衛(wèi)生組織(WHO)在其官網(wǎng)發(fā)布消息,該組織于4月4日~7日召開了免疫戰(zhàn)略專家組(SAGE)會(huì)議。對(duì)單劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據(jù)進(jìn)行了審議,結(jié)論認(rèn)為,單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預(yù)防由HPV持續(xù)感染引起的宮頸癌,且與兩劑或三劑方案的效果相當(dāng)。

針對(duì)上述情況,證券時(shí)報(bào)·e公司記者多方采訪從默沙東中國(guó)了解到,目前中國(guó)境內(nèi)上市的四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗免疫程序?yàn)槿齽┐?,該方案是基于中?guó)境內(nèi)臨床研究數(shù)據(jù)獲批的適應(yīng)癥。針對(duì)中國(guó)人群的兩劑次接種、單劑次接種、或其它未經(jīng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的免疫程序的有效性及安全性,還有待進(jìn)一步證實(shí)。

默沙東中國(guó)建議,醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士和消費(fèi)者按照監(jiān)管部門批準(zhǔn)的HPV疫苗說(shuō)明書進(jìn)行接種。疫苗的接種方案應(yīng)基于嚴(yán)格的科學(xué)論證,默沙東的四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗在保護(hù)效力、保護(hù)效果、安全性和保護(hù)作用持久性方面積累了大量的臨床試驗(yàn)和真實(shí)世界數(shù)據(jù),并于2017年、2018年先后獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局)批準(zhǔn)上市。

默沙東表示,公司致力于通過(guò)HPV疫苗守護(hù)中國(guó)女性的健康,幫助中國(guó)適齡女性降低HPV相關(guān)的子宮頸癌和其它相關(guān)疾病的風(fēng)險(xiǎn)。目前,默沙東的四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)境外某些市場(chǎng)已獲批兩劑次免疫程序用于青少年接種。

為了進(jìn)一步證實(shí)在中國(guó)人群中兩劑次HPV疫苗接種免疫程序的有效性及安全性,默沙東在中國(guó)境內(nèi)正在不同年齡的女性及男性人群中開展多項(xiàng)兩劑次HPV疫苗接種免疫程序臨床研究,并正在開展大量基于人群的真實(shí)世界研究,用科學(xué)的證據(jù)來(lái)幫助更多人群盡早受益于HPV疫苗。

隨著全球產(chǎn)能提升,默沙東對(duì)中國(guó)的HPV疫苗供應(yīng)量也呈逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2022年第一季度,默沙東的四價(jià)HPV疫苗的批簽發(fā)量同比去年增長(zhǎng)近70%、九價(jià)HPV疫苗的批簽 發(fā)量同比去年增長(zhǎng)近280%。默沙東將繼續(xù)加大對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的供應(yīng),以滿足更多女性對(duì)HPV疫苗不斷增長(zhǎng)的需求,為中國(guó)公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。