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智飛龍科馬通過歐盟QP審計(jì) 加速國際化戰(zhàn)略布局

發(fā)布時(shí)間2022-11-09  |  點(diǎn)擊率:

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2022118日,智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司(以下簡稱“智飛龍科馬”)的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)與Omicron-Delta株重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)獲得由歐盟質(zhì)量受權(quán)人(QP)簽發(fā)的符合性聲明。

2022926日至29日,歐盟QP針對重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)和Omicron-Delta株重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)原液、制劑生產(chǎn)線及質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面的系統(tǒng)性審查,最終形成QP審計(jì)報(bào)告,并出具GMP符合性聲明。

本次通過歐盟QP審計(jì),標(biāo)志著重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)與Omicron-Delta株重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)兩款疫苗的生產(chǎn)基地及質(zhì)量管理體系均符合歐盟GMP、美國cGMP標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也意味著智飛生物國際化戰(zhàn)略布局邁上了新臺階。